国内青蒿产业乱象:疯狂“抢草”致价格坐过山车
10月5日,瑞典卡洛琳斯卡医学院宣布,中国女科学家屠呦呦与另外两位科学家共同分享2015年诺贝尔生理学或医学奖,旨在表彰她对全球疟疾治疗所做的贡献,85岁的屠呦呦也因此成为首位获得该奖项的中国人。
由蚊子传播的疟疾背后,是中国已经“挣扎”了40余年的青蒿产业。
这一最早自中国传统中医药中汲取灵感的药物,在历经了低温萃取青蒿素单体等制备方式后,具备了明确的分子式,脱胎成为纯正的化学药物。
青蒿素类联合用药(ACT)被认为是非重症疟疾的最佳疗法,特别适用于恶性疟原虫疟疾。世卫组织公布的数据显示,2000年以来,全球疟疾死亡率下降47%,非洲地区疟疾死亡率下降了54%,而非洲儿童死亡率下降58%,这其中,青蒿素类抗疟药的广泛使用功不可没。
也因此,围绕青蒿素产业的上下游企业一直占据各自市场。
来自国家食药监局的数据显示,目前全国共有53条与青蒿素这一药物相关的药品批文,涉及16种产品,包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药,双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂,共涉及24家药品生产企业。
其中复星医药和昆药集团成为这一领域最主要的供应商——前者持股95.2%的子公司桂林南药青蒿琥酯片剂和注射剂分别在2005年、2010年通过WHO-PQ认证,在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯;后者是目前全球青蒿药物市场最大份额占有者瑞士诺华的中国原料供应商。
“桂林南药所有抗疟药的出口都是自主品牌的成品药,约占中国抗疟成品药出口总量的70%~80%,也是中国政府援助非洲的主要药品,仅仅过去三年内,复星医药桂林南药就向全球市场供应了2380万支注射用青蒿琥酯。”7日,复星方面向记者提供的信息显示。公开信息显示,全球口服抗疟药的市场规模约为2亿人份(即一个完整治疗疗程),一人份的口服抗疟药的采购均价在1美元左右,目前90%的抗疟药市场是全球基金为代表的国际药品采购机制把控的“公立市场”——供应“公立市场”的抗疟药必须通过世卫组织药品预认证(WHOpre-qualification)且被世卫组织的《疟疾治疗指南》推荐,最新的2015版《疟疾治疗指南》中一共推荐了5个口服抗疟药复方。