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首个在美获批的国产PD-1花落君实 前三季度销售额超预期

君实生物的PD-1肿瘤药成功在美国获得批准,君实生物的PD-1肿瘤药成功在美国获批。10月27日君实生物的北美合作伙伴宣布美国食品监督管理局已批准其PD-1肿瘤药特瑞普利单抗上市。适应证为特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。

首个在美获批的国产PD-1花落君实
首个在美获批的国产PD-1花落君实

预计药物将在2024年第一季度于美国正式上市。目前,君实生物已有多款商业化产品,PD-1肿瘤药特瑞普利单抗是核心产品,该药是国内获批的首个国产PD-1产品。君实生物2020年7月15日在科创版正式上市。如今,君实生物的PD-1肿瘤药在美国获批,国产创新药再迈出关键一步。对于君实生物来说,成功出海美国,有望成为其业绩的新增长点。