国内首款人工心脏获批上市 相关行业发展空间巨大

作为人体最为重要的器官之一，心脏也被誉为人体的发动机了。日前根据最新的消息，经过国家药监局的批复上市，国内首款人工心脏正式完成上市了，这也引起了社会各界的热议，具体的情况是怎样的呢？

国内首款人工心脏产品已正式获批上市。10日，记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI（以下简称“永仁心”人工心脏）已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个植入式心室辅助产品正式上市，将有效填补国内产业空白，推动中国高端医疗器械领域的进步。

据了解，人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段，是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

“心力衰竭可以说是心脏病中的癌症。”中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿介绍，心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病，不过针对终末期心衰的内科药物治疗远期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%。患者只有通过心脏移植或装人工心脏恢复健康，因人工心脏克服了移植供体不足的问题，已经成为心力衰竭救治的“主战场”。全球人工心脏的发展分为三代：第一代是大体积搏动血流装置；第二代采用轴流装置，第三代是磁悬浮装置。

华创证券指出，人工心脏适用于终末期或重症心力衰竭患者，其主要功能是利用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血机能，维持全身的血液循环。在可预见的未来，人工心脏设备的重要性会继续上升。随着技术改进和产品价格进一步下降，全球市场有望继续保持高速增长。我国创新性企业未来介入人工心脏研发竞争可期。

在之前的很长一段时间里，只有欧洲、美国、日本等部分发达国家拥有这方面成熟的技术，中国并没有人工心脏的相关上市产品，导致国内很多患者因为心脏供给极度缺乏，从而丧失了生存的机会，这次国内首款人工心脏的上市也是填补了相关空缺。