单价23万抗癌神药 2019年上半年有望来华

一直以来，成功防癌抗癌都是医疗产业努力的方向。近日，一种单价23万抗癌神药朋友圈被广泛讨论，据说这种抗癌神药治愈率高达75%，而且适用于各类癌症，而有望在2019年来华，那么事情到底怎么一回事？下文就来带大家了解一下。

单价23万抗癌神药引热议

这两天，一则关于“新型抗癌神药美国上市”的新闻，可能让不少癌症患者为之振奋。

网传，这款药能治疗17种不同癌症，治愈率高达75%。这款药到底神不神？它真是治疗多种癌症的“万能钥匙”吗？

专家表示，虽然这款药对于肿瘤精准治疗是一次突破，但它只针对极少数特定人群，几乎相当于“百里挑一”，且治疗效果也没有那么神奇。

当地时间11月26日，一种新型的抗癌药物Vitrakvi在美国上市。据称，该药是首个正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是首个“广谱”抗癌药，可针对17种肿瘤进行治疗。

当天，Bayer（拜耳）和LoxoOncology公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Vitrakvi的上市时间。拜耳披露的信息显示，Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。

该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童，适用于局部晚期或转移性实体瘤，并且没有产生已知的抗性突变，而手术切除风险较大，没有有效替代治疗方案的。在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中，Vitrakvi的总体缓解率为75%，其中22%的患者达到完全缓解，53%为部分缓解。

据悉，TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合接受Vitrakvi治疗。

经临床试验，服用这种药也会有些副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样，这款药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道，LoxoOncology公司已开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于对这款药已产生耐药性的患者。

据媒体报道，该药成人胶囊批发采购费用32，800美元，30天用量；儿童口服液配方的费用起价为每月11，000美元，根据患者的表面积计算。

2019上半年有望在中国进行临床试验

对于这种药物来华时间，上海思路迪医学检验所人员白跃宗说“国内患者要使用这种药先要用基因检测是否携带这种基因融合，虽然目前我们国内的基因检测技术还没有达到商业化程度，但是我相信只要有了药就有需求，就会有人愿意投入，技术很快就会成熟起来。之前我们也不是不能商业化，只是需求不大。”

白跃宗告诉记者，药监部门现在修改了审批流程，国外进口药到国内上市审批会很快，“据拜耳内部人士透露，可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验，到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。”

记者注意到，新版《药品管理法》第三十九条规定，药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

但无论如何，如果这种药物真的如此神奇，那么无疑是好事，但从消息上看，这种药物还处于临床试验阶段，离真正投放到市场还需要一段时间。