莎普爱思复牌跌停 莎普爱思最新消息（3）

临床试验不能足够证明莎普爱思有效，客观上是历史原因造成的。由于当时医疗条件的限制，医院无法用计算机技术对晶体密度变化进行定量分析，而白内障的病程进展非常缓慢，试验疗程设计非常短，裂隙灯显微镜很难分辨其变化。

莎普爱思恰好钻了空子。崔红平接受界面采访时表示，莎普爱思滴眼液在1998年完成II、III期药物临床试验后上市，执行的是旧的药物临床试验标准。1999年出台的新标准则规定了IV期临床试验——要求在药物大规模临床使用以后，继续进行追踪评估。

“莎普爱思显然在药品上市近20年时间里，没有跟踪临床疗效情况，当药物临床试验标准在不断提升时，该产品故步自封了。”医药行业专家黄东临告诉界面记者。