“拨云锭”滴眼液说明书修订 不良反应为眼部疼痛

11月20日讯，昨日，国家药监局发布公告称，修订拨云锭非处方药说明书，确定不良反应为眼部疼痛、红肿、瘙痒等；禁忌项为孕妇禁用、结膜或角膜损伤者禁用。

记者梳理发现，说明书在修订前，不良反应为尚不明确，禁忌部分只标明了孕妇禁用。此前拨云锭滴眼液曾出现差点致盲事件。据媒体报道，2012年，辽宁一男子因使用拨云锭滴眼液缓解眼部疲劳造成角膜灼伤，险些失明，紧急治疗下重新恢复了视力。

目前国内生产拨云锭的企业有两家，为楚雄老拨云堂药业有限公司和武汉五景药业有限公司。此次说明书修订是否会对公司产生影响？两家企业相关负责人均表示，此次修订不会对公司产生较大影响。

老拨云堂相关负责人员表示，公告发布前，公司代理商就已告知消费者若患有外伤不能使用此药物。此外，公司将按照公告要求在明年1月15日前进行备案、修订。

五景药业相关负责人员表示，目前公司已经在进行说明书的修订工作，“原说明书中没有具体标明不良反应信息以及结膜或角膜损伤者禁用，是由于企业前期收到患者用药情况的数据较少，随着国家政策的出台，公司将加大重视力度。”