缺医少药威胁儿童用药安全 儿童用药普遍“成人化”

近日，《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》在北京发布，白皮书指出，因用药不当我国每年约有3万名儿童耳聋。调查发现，我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。

白皮书显示，在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，0到14岁的药物中毒儿童中，1到4岁儿童占比最大。

“缺医少药”威胁儿童用药安全

调查发现，儿童“缺医少药”的问题也很突出。《白皮书》指出，在中国6000多家制药企业中，专业的儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数的近20%，而在常规药品中，与3600多个成人处方药相对应的是，儿童专用药仅有60多种，不足1.7%。95%以上的药品没有儿童用药安全包装，不配备专用量器。

全国工商联医药业商会常务副会长关彦斌：“我国药品批文的总量有17万6千多条，而儿童药仅有3500多条，占药品批文总量的2%。儿童药品数量少，剂型也单一。特别是有一些传统的，经典的好药，它的剂型都是散剂，一是口味苦，孩子不愿意吃，二是用水混合以后，给孩子服用时不方便。”

三大原因致我国儿童药品严重短缺

由于儿童药品短缺，导致儿童临床治疗上只能以成人药替代。专家指出，造成儿童药品短缺主要有三大原因。

首先，针对儿童药品的立法不足。我国没有专门的针对儿童药品的法律，在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药品提出特殊规定。

第二，儿童药品的研发成本接近成人药的两倍，而且研发风险大、价格难以补偿，因此相关机构和企业对儿童药品研发积极性不高。第三，临床试验难度较大，绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。