奥林巴斯未及时上报医院 致多人死亡
8月18日,据外媒报道,美国食品药品管理局17日透露,由于奥林巴斯未及时上报在美国医院发生的内窥镜耐药细菌感染事例,已对该公司发出警告书并要求在15个营业日内提交预防措施。奥林巴斯方面表示正在对警告书内容进行验证,以在期限内完成要求。
警告书显示,奥林巴斯2012年5月掌握患者使用该公司内窥镜后发生感染的事例,却未在规定的30天内汇报,而是拖至2015年才上报FDA。据称是由于公司未完善迅速上报的内部流程。
美国食品药品管理局今年3月至4月期间对奥利巴斯美国公司、东京都八王子市的基地和位于福岛县的子公司会津奥林巴斯展开了调查。
问题内窥镜用于十二指肠的检查,被认为由于结构复杂不易清洗而导致耐药细菌的传播。相关事件在美国造成多名患者死亡,受害者已起诉索赔。