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华润双鹤瞄准六大专科领域 正在转型道路上加速强行(3)

李昕认为,与标杆企业相比,公司整体研发投入略低。公司2017年将进一步提升研发能力,在保证一致性评价工作顺利进行的同时,逐步从目前创新程度相对较低的普通仿制药向高难度创新产品转型,完善阶段性产品开发计划,实现上市一代、开发一代、研究一代的良性循环。

李昕告诉记者,接下来,公司每年的研发投入将不低于销售额的6%,今年预计达到3.7亿元。未来三年内,公司将围绕六大专科领域陆续推出十个左右的新品上市。其中,精神/神经、麻醉镇痛、呼吸三大专科领域的新品将集中进入上市收获期。而针对儿科、肾病目前产品相对单一的情况,公司也储备了补充品种,促使这两个专科形成丰富的产品群。

据李昕介绍,公司在呼吸领域储备了两个产品,其中一个是目前市场短缺品种,市场需求量较大,按计划将在“十三五”期间获批上市。在公司看来,这两大产品将是呼吸领域的支撑产品,单个品种都将销售过亿。

在临床需求较大的麻醉镇痛领域,华润双鹤目前仅有一个产品喷他佐辛在售,尚未形成规模。因此,公司已储备了三个品种在申报生产,进而将麻醉镇痛类产品做成规模。李昕称,在药审改革的推动下,目前国家食药监总局的审批速度明显提速,公司预计其中两个品种可在“十三五”期间获批上市。

在精神/神经和儿科领域,双鹤也储备了四个品种在申报生产。目前公司还没有精神/神经类产品在售,但鉴于该领域前景广、市场大,公司对其颇为看好。

值得一提的是,除战略领域内的品种外,公司还特别储备了两个潜力品种。一个是公司与美国公司合作的心脏超声造影剂。公司准备将该产品引进国内销售,目前正在国内做临床,预计2019年获批上市。李昕告诉记者,该产品将填补国内空白,其对心肌灌注造影非常清晰,将大幅降低做心脏支架手术的概率。

另一个填补国内空白的产品则是抗病毒用药。该产品主要用于治疗带状疱疹,其原研厂商系德国公司,目前几乎垄断国内市场,且价格非常昂贵。鉴于该原研药专利期已过,双鹤已在着手做该产品的仿制药,目前已处于BE(生物等效性)阶段。公司预计产品在“十三五”期间获批上市。

可以看出,在国家鼓励创新药产业全面提升药品质量标准的背景下,华润双鹤正在从“仿制向仿创结合”转型的道路上加速前行。李昕向记者坦言,目前公司的重量级产品储备不少.后续公司将重点介入生产、销售、营销等环节,为上述十多个产品上市备战。

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