武田制药在美被罚60亿美元 多家A股公司受牵连（2）

而早在2007年，因为违规隐瞒艾可拓可能引发心脏疾病的风险，艾可拓在包装上被加上“黑色方格子”，以加强对消费者的警告。

出席路易斯安那司法审判的患者TerrenceAllen表示，他在2004至2011年期间服用艾可拓治疗糖尿病，此后被诊断出患有膀胱癌。患者认为武田对此负有不可推卸的责任，因为公司在2001-2005年期间就获得了该药可能引发膀胱癌风险的临床证据，但直到2011年才对医生和患者做出了警告。

更令外界高度质疑的是，当法庭要求武田公司出具相应产品内部资料以自证清白时，武田公司表示无法找到此前46名负责艾可拓开发、市场推广及销售的员工所提交的书面材料。

中国销售恐受波及

在美国上市五年之后，2004年武田制药的吡格列酮片获准进入中国市场，商品名定为艾可拓，由天津武田药品有限公司进行生产。而在这五年间，中国本土对于吡格列酮片觊觎已久的药企已先行获得了该药的生产批件，包括北京太洋药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等数十家药企。其中，恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、康恩贝（600572.SH）等上市公司均正对或曾对该药开展过仿制品生产。

也正是出于改变中国市场销售网络欠佳而被中国药企分食的现状，2009年12月武田与辉瑞达成联合推广艾可拓协议，两家公司正式合作开发中国糖尿病药市场。

事实上，此举亦符合武田制药海外销售的一贯模式，即武田方面进行前期药品的研发与实际生产，后期市场推广则根据不同国家地区的特性在当地寻找国际合作伙伴。美国地区的礼来公司与此前中国市场的辉瑞公司就是艾可拓重要的推广伙伴，双方亦会就这款热销药品的利润进行分成共享。

据南方医药经济研究所数据显示：与辉瑞在华合作推广启动后，艾可拓国内市场份额迅速提升，从2010年的11.36%上升至2011年的20.08%，增幅高达76.76%；而2012年再度上升至26.57%，增幅高达32.32%。

然而，如今产品受罚在即，两家大型推广合作方则迅速撇清了与武田的合作关系。

礼来中国方面向21世纪经济报道记者表示，对于原告我们十分同情，但目前的证据无法证明该名患者确因服用Actos而导致膀胱癌。礼来制药无法认同这一判决并计划采取所有法律手段进行下一步行动，包括上诉。

礼来同时称，武田与礼来于1999年至2006年9月在美国共同推广Actos在中国，礼来没有参与Actos的推广。

辉瑞方面亦强调，双方就艾可拓在华推广的合作已经结束。业内人士表示，受到海外不良反应及处罚的一系列影响，未来艾可拓在华的推广及销售恐会受到短暂的波及。“这个药品2009年开始在美国就被要求修改说明书、增加风险提示，加之本身还处于中国市场推广前期，尚不能算主流糖尿病用药，市场仍是像二甲双胍这类成熟药品把控。而经过此次的打击，未来的销量发展或更将更为悲观。”

就在国内监管部门重新对此表态之前，一些医药学术界和临床一线的医务人员已对该药的使用变得异常谨慎。

中国医师协会心内科医师分会常委、河北省人民医院心血管医生郭艺芳在其微博上表示，艾可拓一事使我们认识到，仅凭上市前的基础与临床研究以及一两项随机化对照试验远不足以判定一种药物的远期作用。“导致多种药物撤市的原因都是在上市后监测而发现的，因而任何药物上市后的疗效与安全性监测至关重要。”