康泰公司3589万支乙肝疫苗流向仍未公布(2)
广东病例通报姗姗来迟
新华社记者23日从广东省疾控中心证实,从11月至今,该省共报告4例疑似接种康泰公司疫苗后死亡病例,发生在中山、江门、深圳、梅州等。
其中,中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。另3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告,目前仍只能列为疑似病例。而除中山、深圳两例广为人知外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也无相关部门公布。
广东疾控中心的病例数通报已属姗姗来迟,且在深圳婴儿死亡5天后,才公布了批号为C201207086的疫苗省内分发量。
该中心表示,已紧急联系有关部门,调剂出145万支乙肝疫苗供广东使用。该批疫苗于12月22日、23日抵粤,两天内可以配送至全省所有预防接种门诊、产科,即全省122个县(市)3000多个接种点,可满足全省两至三个月的免费乙肝疫苗的正常接种需求。
应急机制是否缺位?
至迟在11月25日,湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例,12月6日和9日连续出现死亡病例,然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗;12月17日深圳婴儿死亡,2天后,深圳才叫停该批次疫苗,国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。
深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称,深圳17日发生婴儿死亡事件后,之所以晚了两天才上报,是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关,医院诊断有两个死因,肺部大出血和窒息,18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后,当天下午就叫停了相关批次疫苗”。
张世英说,接到家属的反映后,专家连夜赶到现场查证发现,为该婴儿进行疫苗接种的医师人员具备齐全的执业证书和上岗培训证书,不会存在违规违法操作问题。对于由省统一采购的该疫苗,其储存也合乎冷链要求,操作按规范进行。
深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人称,医院对于5岁以下孩子死亡,有一个上报程序,报告在救治过程中,医院都做了哪些工作,“国家都要求上报,但不是当天报”。他说,这中间还需要做一个死亡病理讨论,死亡讨论时间是一周,“我们会得出几个原因,哪些是最可能的,得出临床结论,才权威”。
有基层疾控中心工作人员认为,按照国家食药监局发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》的分级标准,至迟到12月9日,湖南出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。
有群众据此质疑,相关部门仅简单表态,“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”,对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向,不告知全国缺口量,而且并未启动应急机制也未解释原因,致使公众疑虑重重。