浙江药品抽查25批次中药饮片上榜 成质量重灾区（2）

2014年食药监总局共收回药品GMP证书50张，其中20张为中药饮片证书，占比达到40%。据记者不完全统计，在今年上半年收回的60多张GMP证书中，中药饮片依然占据了相当大的比例。

中药饮片屡成重灾区

中药饮片屡屡成为重灾区，这当前国内中药饮片企业现状密切相关。北京鼎臣医药咨询负责人史立臣8月3日对记者透露，国内中药饮片企业多为小企业，从“前店后厂”的模式转变而来，生产技术水平低，达不到中药生产标准。

中国医药物资协会副会长、中药盟理事长杨联亮此前也曾表示，目前中药饮片行业的整体生产水平比较低弱、传统，企业间的竞争很多都为低水平竞争。并且，按照GMP标准的生产成本较高，于是一些企业在原料购进、储存、加工等工程中，仍然按照以前的那一套生产模式进行。

史立臣表示，由于中药饮片市场小、利润低，中小企业面临的成本压力也是其屡屡出现质量问题的一大原因所在。除了企业自身问题外，相关部门这两年越来越严格的监管措施也使得相关企业的问题频频被曝光。

史立臣表示，许多小企业在申请GMP证时采用挂靠方法，但取得证书后无法按照规范生产，遇到检查就会出问题。而从今年起，食药监总局采取了飞行检查与地方抽检相结合的模式，史立臣认为，和以往相比，新模式更严了。

食药监总局也表示：“飞行检查和收回证书力度加大使得药品企业过去通过认证就万事大吉的想法不再起作用，通过认证后反而更需要认真贯彻落实规范，注重生产行为持续合规，客观上提高了生产企业的质量保证水平，对不法企业的曝光也促进了市场秩序的好转。”

对于今后的药品生产监管，食药监总局认为，“既要强调风险管理，严把认证检查关；更要强调事中事后监管，强调质量责任落实到人、落实到位，以严格和有针对性的药品监督检查，督促企业持续提升质量管理水平。”

史立臣则认为，要想改变中药饮片重灾区问题，国家相关部门应该从资金、技术、生产等方面给予企业帮扶和培训，单依靠加强监管是不够的。