万能“神药”牛樟芝保健品涉嫌违规销售（2）

灰色地带

牛樟芝进入大陆市场则早已不是什么新鲜事。早在2010年，在6·18海峡成果交易会上，全国首家台湾牛樟芝大陆研发中心在福州成立。福建省中医药研究院与台湾亚新生物科技股份有限公司合作成立了全国首家牛樟芝研发中心，开展牛樟芝的安全性、功效成分、药用保健功能、产品研发和栽培种植等系统研究，从此，牛樟芝开始正式“落户”福州。

牛樟芝在台湾被民间视为“药王”，在治疗肝病和解毒等方面称有奇效，近年又被台湾医学界人士认为有抗癌功效。因数量稀少，生长速度缓慢，所以异常珍贵，被称为“森林中的红宝石”。但这种神奇“红宝石”，却很挑剔环境，生长区域为台湾海拔450至2000米山林间，且仅生长于牛樟树干腐朽的中空内部或倒伏树干的潮湿表面。

如今，大陆市场陆续冒出数百家牛樟芝生产企业，尚且不论牛樟芝的治疗功效是否为我国医学科研机构所验证，仅牛樟芝原材料的来源便已成为巨大的监管难题。记者在CFDA官网上查询牛樟芝生产企业的注册，迄今为止，并未有任何一家牛樟芝企业以食品、保健食品或药品在CFDA官网上通过注册批准。

为何宣称有治疗功效的牛樟芝，却并未经CFDA批准进入药品或保健食品市场？记者向CFDA新闻发布机构发去了采访函，截至发稿前CFDA并未予以回复。

中国保健协会副秘书长张大超告诉记者，现在市场上泛滥着各种与牛樟芝有关的产品，真假难辨，CFDA并没有批准进入市场，目前福建等省份已经在CFDA申请以中药材原料的身份进入大陆市场了，但是由于牛樟芝产品每日的具体安全用量并未确定，以至于迄今为止牛樟芝并不能合法进入大陆市场。

早在今年6月份，福建省食品药品监督管理局就对外通报称，国家食品药品监督管理总局已同意将在台湾地区已上市20年以上的台湾产中药材注册申请的受理和审批，委托该局实施，牛樟芝是中药材目录清单中的首例台湾药材。

事实上，对于每日安全用量这一关键因素，台湾地区也存在争议。2013年，台湾媒体曝出“牛樟芝”在经济部委托进行91天的动物实验，不料老鼠接受口服牛樟芝粉末一定剂量后，竟出现细胞异常增生、空洞化，恐对肝、卵巢造成伤害，且对肾上腺具高毒性，吃愈多伤害愈大。

所以，安全剂量成为了阻止牛樟芝进入大陆中药材市场最主要的原因。