GSK明星药曝积年隐患 数以百万计抑郁儿童吃错药（2）

《英国医药期刊》的编辑菲奥娜·戈德利表示，这一案例表示医药监管是失败的。很多药企依然过度夸大其药效，对药物在治疗试验中起到的副作用“轻描淡写”。

报道指出，最为重要的是这其中还存在很多担忧，包括医药企业与参与试验科学家之间的利益关系。医药企业给很多参与到这些医学试验中的科学家付钱，让他们进行其他的工作或是让他们出席会议或是宴席。

“长期在进行的‘冒险故事’撒下了我们不满的种子。行业内人员的渎职，花钱收买意见领袖扭曲试验结果，隐藏数据允许制造商、学术界、临床医生过度夸大药物的药效和低调处理治疗带来的危害。”她说道。

据报道称，美国食品药品监督管理局透露，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药物中就包括帕罗西汀。

不过，针对上述报道，葛兰素史克对中国经济网记者回应称，该篇发表于《英国医药期刊》上的文章，其原始研究详细数据是在GSK提供权限的情况下获得的。这体现了GSK恪守的对于数据公开透明的承诺。

葛兰素史克表示，帕罗西汀并未被批准用于儿童及青少年。在说明书中已有超过十年的明确警告信息提示，儿童及青少年患者使用抗抑郁药，包括五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）可能与自杀意念和行为的风险增高相关。因此GSK并不认为此项再分析研究会影响到患者的安全。在数年前，监督管理部门及GSK的详尽综述已包括此项在上世纪90年代进行的研究，并确认帕罗西汀会增加上述风险。医学协会及监督管理部门之前已知晓此事。

后“行贿门”时代：压力重重苦寻转机

历史总在重演，此次葛兰素史克曝出的问题，难免让人联想到两年前闹得沸沸扬扬的行贿丑闻。2013年，GSK被曝出利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境，导致药品行业价格不断上涨，2014年9月，长沙市中级人民法院对GSK处以罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单。

受此影响，葛兰素史克在华市场受到剧烈冲击。事发当年的10月24日，葛兰素史克发布第三季度业绩报告，该公司承认由于其中国分公司牵涉的“行贿门”事件，导致其第三季度在华销售额重挫61%。

影响还在持续。今年7月，葛兰素史克发布第二季度财报显示，净盈利大幅下滑，原因是在完成与诺华200亿美元的资产置换后，低利润率的疫苗与OTC药物目前在公司产品组合中占据了主要位置。